DIOSMINA PENSA PHARMA 500 mg 30...

DIOSMINA PENSA PHARMA 500 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

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ACCIÓN Y MECANISMO

- [VASOPROTECTOR]. La diosmina produce vasoconstricción, a la vez que aumenta la resistencia capilar y disminuye su permeabilidad. Por estos efectos reduce el tiempo de vaciado venoso y el edema periférico, mejorando la sintomatología asociada a la insuficiencia venosa.


ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos.


CONSEJOS AL PACIENTE

- Se recomienda ingerir los comprimidos después de la comida y la cena.

- Este medicamento está destinado al tratamiento a corto plazo de la insuficiencia venosa, por períodos inferiores a 2-3 meses.



CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la diosmina o a otros flavonoides.


EMBARAZO

Seguridad en animales: en estudios realizados con animales no se ha notificado la aparición de efectos secundarios embrionarios o fetales, ni tampoco efectos perjudiciales durante el embarazo, parto o desarrollo postnatal.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. La utilización de diosmina en mujeres embarazadas no ocasionó daño en el feto ni en su desarrollo postnatal. Se aconseja extremar las precauciones, y utilizar la diosmina sólo por recomendación médica, cuando no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.



FARMACOCINÉTICA

Vía oral:

- Metabolismo: intenso; formación de distintos derivados fenólicos.

- Eliminación: fundamentalmente con las heces, y en menor medida con la orina (14%). Semivida de eliminación: 11 h.


INDICACIONES

- Tratamiento a corto plazo, durante períodos de 2-3 meses, del edema y los síntomas relacionados con la [INSUFICIENCIA VENOSA] crónica.


INTERACCIONES

No se han realizado estudios específicos de interacción con la diosmina, aunque tras su extensa utilización postcomercialización no se ha descrito ninguna interacción.


LACTANCIA

Se desconoce si la diosmina se excreta con la leche, y las posibles consecuencias que esto podría tener para el lactante. Se recomienda por tanto suspender la lactancia materna o evitar la administración de diosmina.


NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar la utilización de diosmina.


NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Administrar en dos tomas al día (con la comida de mediodía y con la cena).  



POSOLOGÍA

- Adultos: dosis usual: 1 comprimido 2 veces al día (con la comida del mediodía y con la cena).



PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.



REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de la diosmina son en general infrecuentes, leves y transitorios.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuentes: [NAUSEAS], [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DIARREA].

- Neurológicas/psicológicas: raras: [CEFALEA], [VERTIGO].

- Alérgicas/dermatológicas: raras: [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO], [URTICARIA].

- Generales: raras: [MALESTAR GENERAL].



SOBREDOSIS

Síntomas: No se han descrito casos de intoxicaciones, pero debido al gran margen terapéutico de la diosmina, no es de esperar que aparezcan síntomas.

Tratamiento: En caso de sobredosis sería aconsejable vigilar al paciente. En el caso de que apareciesen síntomas significativos, se instauraría un tratamiento sintomático.

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