MICRALAX MACROGOL 5,9 g 10 SOBRES POLVO PARA SOLUCION ORAL

ACCIÓN Y MECANISMO - [LAXANTE]. Laxante osmótico, compuesto por una mezcla de Macrogol 3350 y electrolitos. Los macrogoles de alto peso molecular (3350) son polímeros de cadena larga que retienen las moléculas de agua por medio de enlaces de hidrógeno. Cuando se administran por vía oral, provocan un incremento en el volumen del fluido intestinal. El efecto laxante se manifiesta entre las 24 y 48 horas después de su administración.
ADVERTENCIAS ESPECIALES - Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de obstrucción intestinal.ANCIANOS No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. No obstante, estos pacientes suelen ser más sensibles a las pérdidas hidroelectrolíticas inducidas por los laxantes, pudiéndose exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz, con el consiguiente riesgo de caídas y fracturas.CONSEJOS AL PACIENTE

- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la defecación y realizar ejercicio físico.

- Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón abdominal o fiebre.

- El tratamiento deberá mantenerse durante el menor tiempo posible

- Los pacientes deberán consultar al médico en caso de no observar mejoría después de 7 días de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES

- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO] tóxico. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].

EMBARAZO Categoría C de la FDA.
Seguridad en animales: no se han registrado efectos adversos sobre la reproducción para el macrogol.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. La absorción sistémica de macrogol tras su administración oral es muy baja, debido a su elevado peso molecular, por lo que no es de esperar que pudiera alcanzar niveles como para afectar negativamente al feto. Puede emplearse durante el embarazo en caso de que fuera necesario.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.FARMACOCINÉTICA Vía oral:
- Absorción: el macrogol apenas se absorbe a nivel intestinal debido a su elevado peso molecular.INDICACIONES - [ESTREÑIMIENTO]: Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos.INTERACCIONES - Al igual que otros laxantes, existe la posibilidad de que la absorción oral de otros medicamentos se reduzca transitoriamente durante el uso de este medicamento.LACTANCIA Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.NIÑOS No se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Disolver cada sobre en 100 ml de agua e ingerir inmediatamente después de su reconstitución. El efecto se manifiesta entre las 24 y 48 horas después de su administración.

POSOLOGÍA DOSIFICACIóN:Vía oral:* Estreñimiento: - Adultos y adolescentes a partir de 18 años: 1-2 sobres al día.El tratamiento no suele superar las 2 semanas, aunque puede repetirse si es necesario. Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado aunque puede ser necesario en pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular opiáceos, antimuscarínicos.- Niños: no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.PRECAUCIONES

- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: Se han comunicado raramente algunos casos de reacciones alérgicas y muy excepcionalmente casos de reacciones anafilácticas exclusivamente con dosis altas de macrogol utilizadas en preparados para procedimientos diagnósticos en el colon.

- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante sería aconsejable que se corrigiese cualquier posible alteración en los niveles hídricos y de electrolitos. Igualmente, se recomienda vigilar a los niños, pacientes ancianos o debilitados, en los que podría ser más frecuente la aparición de estas alteraciones tras el uso de un laxante.
- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].

REACCIONES ADVERSAS - Sistema inmunológico: (<0.01%): [ANAFILAXIA] y reacciones alérgicas como [URTICARIA], [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO] o [EDEMA].
- Gastrointestinales: (>10%): [DIARREA]moderada y deposiciones líquidas, en especial si las dosis son elevadas. Estos efectos normalmente desaparecen dentro de las 24 ó 48 horas después de abandonar el tratamiento. Dicho tratamiento podrá continuarse después con dosis más bajas. En estudios clínicos controlados con Macrogol 3350 5,9 gramos, hasta un 40% de los pacientes informó por lo menos de un episodio de diarrea o deposiciones líquidas. (1-10%). [DOLOR ABDOMINAL] y [DISTENSION ABDOMINAL], especialmente en pacientes con trastornos intestinales.SOBREDOSIS - Síntomas: posible potenciación de las reacciones adversas, fundamentalmente digestivas. Puede aparecer diarrea intensa, con dolor intestinal, y en casos graves desequilibrios hidroelectrolíticos, como deshidratación y reducciones de los niveles plasmáticos de electrolitos.
- Tratamiento: sintomático. Pueden requerirse medidas generales de rehidratación.